デノスマブの臨床試験結果(乳癌)

2012年10月調べ

デノスマブの乳癌臨床試験結果についてまとめました。【個人勉強です】

denosumabはゾレドロン酸よりもSREを予防し、QOLを維持した

試験方法 乳癌および骨転移患者を対象とした無作為化、二重盲検、第Ⅲ試験の結果、denosumabはゾレドロン酸よりも骨関連事象(SRE)の予防に寄与することが示された。この試験結果を用い、骨格筋の合併症とHRQOLについて検討した。被験者は、denosumab皮下注+プラセボ静注(n=1,026)またはゾレドロン酸静注+プラセボ皮下注(n=1,020)のいずれかの投与を4週間毎に受けた。今回の解析では、SRE発現数、SREまたは高カルシウム血症発現までの期間、HRQOLの変化を検討した。

試験結果 denosumab群のSREの発現は、はゾレドロン酸群よりも少なかった (31% vs. 36%, P = 0.006)。denosumab群の12%、ゾレドロン酸群の16%に放射線治療が施されたが、denosumabはゾレドロン酸と比べて26%放射線治療を行う時期を遅らせた。また、SREまたは高カルシウム血症発現時期はdenosumabの方が18%後だった。HRQOLについては、ベースライン値に関わらず、denosumab群がゾレドロン酸よりも10%高い改善を示した。

参照情報(PubMed) Bone-related complications and quality of life in advanced breast cancer: results from a randomized phase III trial of denosumab versus zoledronic acid.

Martin M, et.al., Clin Cancer Res. 2012 Sep 1;18(17):4841-9.

デノスマブに関するその他情報

上の論文と同じだと思いますが(下記記事と発効日が異なるので...)、以下の情報へのリンクを貼り付けておきます。

骨転移のある乳癌患者にはゾレドロン酸よりデノスマブが有望(日経メディカルオンライン)

その他の関連情報例(後日、気が向いたら日本語書きます)

参照情報(PubMed) Pain outcomes in patients with advanced breast cancer and bone metastases: Results from a randomized, double-blind study of denosumab and zoledronic acid.

Cleeland CS, et.al., Cancer. 2012 Sep 5. doi: 10.1002/cncr.27789.

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