ラパチニブの臨床試験結果(乳癌)

2012年10月調べ

ラパチニブ乳癌臨床試験結果についてまとめました。【個人勉強です】

lapatinibは、原発腫瘍のHER2陰性、CTCのHER2陽性患者に効くかも

試験方法 原発腫瘍がHER2陰性、CTCがHER2陽性の転移性乳癌患者に対するlapatinib投与効果を多施設第Ⅱ相試験で検討した。少なくとも1剤以上のファーストライン治療を受けた患者に対してlapatinib 1500mg/日を投与した。血液7.5mlにCTCが2個存在した場合にCTC陽性、CTCの50%以上がHER2陽性の場合にHER2陽性と定義した。

試験結果 139例のHER2陰性患者に対するスクリーニングの結果、96例がCTC陽性だった(平均85個;2-1637個)。このうちHER2陽性の7例(7%)にlapatinibを投与した。この7例には腫瘍縮小効果が認められなかったが、1例はSDが254日(8.5ヵ月)継続した。腫瘍縮小効果がなくとも、今回の対象患者でSDが認められたことは、この患者集団におけるlapatinibの効果を示唆するものであるが、追加検討が必要である。。

参照情報(PubMed) Final results of a multicenter phase II clinical trial evaluating the activity of single-agent lapatinib in patients with HER2-negative metastatic breast cancer and HER2-positive circulating tumor cells. A proof-of-concept study.

Pestrin M, et.al., Breast Cancer Res Treat. 2012 Jul;134(1):283-9.

その他の臨床試験結果例(後日、気が向いたら日本語書きます)

参照情報(PubMed) Systematic review of lapatinib in combination with letrozole compared with other first-line treatments for hormone receptor positive(HR+) and HER2+ advanced or metastatic breast cancer(MBC).

Riemsma R, et.al., Curr Med Res Opin. 2012 Aug;28(8):1263-79.

新薬開発状況を調べてみた

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