開発中の糖尿病治療薬

2012年10月に調べた結果

開発中の糖尿病治療薬について、国内開発を中心にまとめました。【個人勉強です】

日本で開発中の糖尿病治療薬

下は、調査時(2012/10/5)の製薬協HP「開発中の新薬」に掲載されていた開発薬です未承認薬であるものを抽出し、既承認薬を含みません。時間経過とともに、開発ステージが上がる若しくは開発中止等の変更が生じることから、最新情報は製薬協HPまたは開発メーカーの公式HP等でご確認ください。

【ページ途中で書きましたが、製薬協HPの情報の一部は古く、それを参考としてまとめた下表の情報も一部古いことに気づきました。このため、結果公表まとめページは2012.10時点ではDDP-4まで準備し、次回更新時に最新情報を収集・反映するよう考えたいとおもいます。】

GLP-1アゴニスト

インスリン分泌促進薬。膵臓のβ細胞のGLP-1受容体に結合してインスリン分泌を促進することにより、血糖値を低下させる。

治験記号(一般名)メーカー名開発状況結果公表備考
AVE0010(lixisenatide)サノフィ申請P3試験等
ITM-077(taspoglutide)帝人P2P3試験等開発中止
GSK716155(albiglutide)GSKP2P3試験等
LY2189265(dulaglutide)リリーP3P2試験等

DPP-4阻害薬

DPP-4の阻害により、インクレチンGIPとGLP-1の血中濃度を高め、インスリン分泌を促進することにより、血糖値を低下させる。また、高血糖時にのみ血糖改善効果を示す。

治験記号(一般名)メーカー名開発状況結果公表備考
KRP-104杏林製薬P2P2試験等
SK-0403(anagliptin)興和申請P2試験等2012.9.28国内承認
SYR-322(alogliptin)武田薬品申請P2試験等2010.4.16国内承認
SYR-472(trelagliptin)武田薬品P1/2
TAK-100武田薬品P1/2

[注意]開発薬別のページ(結果公表からのリンク)を準備中、これらの情報には古いものが含まれていることに気づきました。例えば、この表では、武田薬品の情報は「最終更新日 2009/12/24 18:54」です。次回、新薬情報を更新する際には、各社のHPから情報を抽出するなど対応を考えたいと思います。でも、時間をかなり要するだろうから、どうしようかな~。

SGLT2阻害剤

腎臓でのグルコース再吸収抑制により過剰なグルコースを尿中排泄し、インスリン非依存的に血糖値を低下させる。β細胞機能またはインスリン抵抗性に関わらずHbA1c値低下及び体重の減少をもたらす。

治験記号(一般名)メーカー名開発状況結果公表備考
TS-071大正製薬P3
BI10773(empagliflozin) ベーリンガーP2/3
BMS-512148(dapagliflozin)BMS/AZP3
CSG452(tofogliflozin)中外製薬開発中断
ASP1941(ipragliflozin)アステラスP2
TA-7284(canagliflozin)田辺三菱P3

インスリンアナログ

治験記号(一般名)メーカー名開発状況結果公表備考
NN1250(insulin degludec)NNA/S 申請
NN5401NNA/S 申請
LY2963016(insulin glargine)リリーP3
LY2605541(dulaglutide)リリーP3

その他の開発品(新作用機序など)

上記以外の開発品について、新しい作用機序で開発中の糖尿病治療薬を中心にまとめます。

治験記号(一般名)メーカー名開発状況結果公表備考
JTT-851JTP2GPR40作動薬
S-707106塩野義海外P2インスリン抵抗性改善
TAK-675武田薬品P2グルコース依存性インスリン分泌促進薬
BMS-770767BMSP1/2
AZD1656AZP2グルコキナーゼ活性化
TAK-329武田薬品P1グルコキナーゼ活性化
PSN821アステラス海外P2GPR119作動薬
MBX-2982サノフィ海外P2GPR119作動薬

[注意]S-707106、PSN821の国内開発については製薬協HP情報では情報なし。AZD1656、TAK-329、MBX-2982は以前の調査で開発中だったことから念のためリストに加えた。表にない(製薬協HPにないTAK-875: GPR-40 agonistはP3試験を開始している

糖尿病の臨床試験実施に関するガイドライン

経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン(平成22年7月9日)

「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成22年7月9日)

新薬開発状況を調べてみた

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