dacomitinibの臨床試験結果(肺癌)

2012年10月調べ

dacomitinibの肺癌臨床試験結果についてまとめました。【個人勉強です】

Dacomitinibはerlotinibよりも有意にPFSを改善した、

試験方法 ECOG 0~2、HERファミリーを標的とした治療歴がなく、化学療法治療歴のある進行NSCLC患者に、dacomitinib 45 mgまたはerlotinib 150mgを投与する無作為、オープン試験を実施した。

試験結果 188例が無作為割り付けされた。主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値は、dacomitinib群で2.86ヵ月、erlotinib群で1.91ヵ月 (HR=0.66; 95% CI, 0.47 to 0.91; P=0.012)だった。KRAS wild typeの腫瘍におけるPFS中央値は、それぞれ3.71ヵ月および1.91ヵ月であった(HR=0.55; 95% CI, 0.35 to 0.85; P=0.006)だった。また、生存期間中央値は、それぞれ9.53ヵ月および7.44ヵ月 (HR=0.80; 95% CI, 0.56 to 1.13; P=0.205)であった.副作用による投与中止は両群ともほとんど認めらなかった。主な副作用は、グレード1~2の皮膚症状および消化器症状でdacomitinib投与例の方が多かった。

参照情報(PubMed) Randomized phase II study of dacomitinib (PF-00299804), an irreversible pan-human epidermal growth factor receptor inhibitor, versus erlotinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer.

Ramalingam SS, et.al., J Clin Oncol. 2012 Sep 20;30(27):3337-44.

その他の臨床試験結果例(後日、気が向いたら日本語書きます)

参照情報(PubMed) Phase I and pharmacokinetic study of dacomitinib (PF-00299804), an oral irreversible, small molecule inhibitor of human epidermal growth factor receptor-1, -2, and -4 tyrosine kinases, in Japanese patients with advanced solid tumors.

Takahashi T, et.al., Invest New Drugs. 2012 Dec;30(6):2352-63.

 くすりの勉強について

周囲の親しい複数の知人たちが様々な病気を患っています。知人たちの病気を治す治療薬について情報を得たいと考え、細々と勉強を始めました。このため、私の勉強の中心は現在汎用されている薬に加え、臨床試験段階にある薬が中心です。

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今日の治療薬2012

くすりの事典―病院からもらった薬がよくわかる〈2012年版〉

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