Aripiprazole補助療法はMDRSスコアを有意に改善
試験方法 うつ病の標準治療薬（3剤まで）で効果が得られない、DSM-IV-TR基準を満たす大うつ病患者に対して、補助治療としてのaripiprazoleの安全性および有効性をプラセボ対照二重盲検試験で検討した。7~28日間のスクリーニング後、患者は単盲検で標準治療の8週間投与を受け、効果が認められなかった患者をプラセボ群またはaripiprazole群（フルオキセチンまたはパロキセチンとの併用）に無作為割り付けした。有効性は、標準治療期間終了時と二重盲検試験終了時におけるモンゴメリー/アズバーグうつ病評価尺度（MADRS） の変化とした。ベースラインにおけるMDRSスコアの平均は26だった。
試験結果 MADRSスコアの変化は、aripiprazole補助療法（184例）で平均-8.8、プラセボ補助療法（178例）で-5.8であり、両群間に有意差があった（p<0.001）。発現率10%以上の有害事象は、アカシジア（プラセボ 4.5%、aripiprazole 23.1%）、頭痛（10.8%、6%）、落着きのなさ（3.4%、14.3%）だった。有害事象による中止例は、プラセボ補助療法で1.7%、aripiprazole補助療法で2.2%であった。
参照情報（PubMed） The efficacy and safety of aripiprazole as adjunctive therapy in major depressive disorder: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Berman RM, et.al., J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):843-53.
日本初のうつ病・うつ状態の補助療法として効能追加を申請
大塚製薬のプレスリリースががありましたのでリンクを張り付けておきます。『日本人大うつ病性障害患者を対象としたアリピプラゾール補助療法の試験において有効性及び安全性が確認されたため、日本初のうつ病・うつ状態の補助療法としての効能追加の承認申請をした』ということです。
「エビリファイR」抗精神病薬として日本初 うつ病・うつ状態の補助療法の効能申請 [大塚製薬]
その他の臨床試験結果例（後日、気が向いたら日本語書きます）
試験数は多いですが、一つだけ。気が向いたら日本語を書きます。
参照情報（PubMed） A double-blind, placebo-controlled study of aripiprazole adjunctive to antidepressant therapy among depressed outpatients with inadequate response to prior antidepressant therapy (ADAPT-A Study).
Fava M, et.al., Psychother Psychosom. 2012;81(2):87-97.
うつ病の評価基準
うつ病の評価基準は幾つか存在するが、主要なものには、ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）、ベックうつ評価尺度（BDI）、モンゴメリー/アズバーグうつ病評価尺度（MADRS）がある。
Hamilton Rating Scale for Depression [wikipedia]
周囲の親しい複数の知人たちが様々な病気を患っています。知人たちの病気を治す治療薬について情報を得たいと考え、細々と勉強を始めました。このため、私の勉強の中心は現在汎用されている薬に加え、臨床試験段階にある薬が中心です。
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