ハーセプチン無効例に対するpertuzumab併用治療の有用性が確認された
試験方法 ハーセプチン治療で病勢進行歴のあるHER2陽性乳癌患者に対してpertuzumabとハーセプチンを併用投与した際の有効性および安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相オープン試験を実施した。被験者は、ハーセプチン週1回投与（初期投与4mg/kg、以降2mg/kg）または3週毎投与（初期投与8mg/kg、以降6mg/kg）に追加してpertuzumab（初期投与840mg、以降420mg）の3週毎投与を受けることとした。投与はPDまたは毒性で中止となるまで継続することとした。
試験結果 66例に対して投与した結果、奏効率は24.2%、臨床有用率は50%であった。CRが5例（7.6%）、PRが11例（16.7%）、6ヵ月以上のSDが17例（25.8%）に認められた。PFSの中間値は5.5ヵ月であった。pertuzumabとハーセプチン併用の忍容性があり、有害事象は軽度から中等度だった。心不全の発現は最小限であり、心臓関連の有害事象による脱落例は認められなかった。
参照情報（PubMed） Phase II trial of pertuzumab and trastuzumab in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer that progressed during prior trastuzumab therapy.
Baselga J, et.al., J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1138-44.
ペルツズマブに関するその他情報
2012/11/2現在、日本で承認申請を済ませており、米国では承認を受けています。ハーセプチンとの併用による医療費増大に関する海外配信記事へのリンクとともに貼り付けておきます。
抗悪性腫瘍剤ペルツズマブ（遺伝子組換え） HER2陽性転移・再発乳がんを対象とした製造販売承認申請（中外製薬）
AMG706の進行性非小細胞肺癌患者を対象とした臨床第3相試験の速報結果について
治療を受けると破産する？（Perjetaに関する当HP内のリンク）
その他の臨床試験結果例（後日、気が向いたら日本語書きます）
参照情報（PubMed） Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial.
Gianni L, et.al., Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32.
